臭氧在制药行业中的应用
◆ 洁净区的灭菌消毒:
在制药厂,一般来说,洁净区面积较大,多有中央空调净化系统完成对各洁净区的净化消毒。传统的消毒方法是用甲醛等化学试剂熏蒸,众所周知,甲醛熏蒸的弊病较多,用臭氧消毒取替是一个很好的方法。其方法是将臭氧发生器直接放在空调净化系统的风道中,称为内置臭氧发生器。臭氧随着风道的气流,送入各洁净区,对洁净区进行消毒灭菌,剩余臭氧吸入回风口,由中央空调带走。也可以将臭氧发生器放在中央空调风口的外面,将臭氧打入中央空调的风道中,然后被送入各洁净室,称为外置式臭氧发生器。外置式臭氧发生器安装检修方便,但制造成本要高一点。两种方法消毒效果都是一样的。按照卫生部消毒技术规范的要求,对空气消毒的臭氧浓度是5ppm,但事实上,洁净区的消毒不仅是对空气的消毒,实际上还包括了对物体表面的消毒,所以,设计时的浓度一般应大于10ppm。每天上班前开机1-2小时,下班后开机1小时,就可以保证一天内洁净区的浮游菌和沉降菌达到GMP的要求。
◆ 密闭空间的灭菌消毒:
对于中央空调净化系统以外的洁净室,或需要灭菌的其他房间则需单独进行灭菌处理。方法是选用臭氧发生器,直接安装在该房间内。根据需要设定消毒时间,消毒结束便自动关机,所以使用非常方便。按房间空间体积的大小选型使用。只要满足臭氧浓度的要求,就可以达到消毒灭菌的目的。比用化学试剂对房间的熏蒸要省事得多,可完全代替化学熏蒸,缩短消毒时间,避免二次污染。
◆ 生产用水消毒:
在制药厂用水的地方较多,有医药用水,消毒用水,清洗用水及饮用水等区别。根据不同的水质要求,采用不同的工艺流程,消毒工艺则用一般的臭氧水处理方法即可达到满意的效果。
◆ 容器的灭菌消毒:
在药品生产中,坛坛罐罐用得很多,分别用管道阀门,仪表连接起来,组成一个生产单元。对它的消毒,传统方法中比较好的是用酒精浸泡。反应罐,贮存罐小的一吨半吨,大的十吨几十吨,都要灌满酒精,酒精用量之多可想而知。消毒完毕后,再将酒精放掉,但在转弯抹角处,仪表阀门的接头处,还会有酒精的残留,去除这些残留酒精,要用氮气吹,直到吹干为止。酒精用量多,消毒时间长,操作过程复杂。用高压蒸汽也存在同样的问题,都很费力。现在用臭氧消毒技术来代替,相对来说要省事得多。具体方法是:将高浓度的臭氧直接打入管道容器,保持臭氧尾气有一定的浓度,就可以达到消毒灭菌的要求。因为是对管道容器进行内表层的消毒,所以臭氧浓度要控制的高一点,一般设计浓度大于50ppm。用臭氧对管道容器做消毒灭菌的优点非常明显,臭氧发生器可以流动使用,对不同的罐进行消毒,每个生产单元在每次换料前,都可以及时得到消毒,使用效率很高,也很方便,不要用那么多的酒精、氮气,也不要用高压蒸汽。所以在制药厂就能够得到推广。
◆ 物体的表面灭菌消毒:管道容器、原辅助材料、工作容器:
在药品生产过程中,常常要对原材料、工具器材、包装物、生产场所等进行物体表面消毒。传统的方法是用紫外线消毒,但消毒不彻底,存在消毒死角,衰减快,对于特定环境中的某些细菌无法杀死等种种弊端。《消毒技术规范》中介绍,对于浸没在臭氧气体中的物体表面,接触一段时间,可将表面细菌杀死。
制药专用型臭氧发生器的特点
◆ 制药专用型臭氧发生器:
特别针对医药行业设计而成,更符合医药行业的标准和环境下使用,
◆ 臭氧出口浓度高:
臭氧出口浓度可达60mg/L以上。最高可达110mg/L。因为内置浓度高达95%以上的制氧机,同时采用了介电常数高达80-90的高介电复合陶瓷,因而臭氧出口浓度高。而玻璃臭氧管氧气源只有10-15mg/L,玻璃臭氧管空气源只有2-5mg/L.
◆ 不含氮化物等杂质:
采用臭氧专用制氧机,发生臭氧纯度高,不含杂质,臭氧气体中基本不含氮化物。
◆ 耐腐蚀、潮湿,适合臭氧、潮湿的环境:
内部采用了耐臭氧腐蚀零件。整机采用不锈钢外壳,易擦洗,耐臭氧。内置制氧机采用了三级除湿措施。包括第一级深冷自动排水,第二级除湿分子筛,第三级制氧分子筛除湿。可在臭氧环境、潮湿环境下长期使用。
◆ 臭氧产量稳定、设备连续运行稳定:
内置制氧机采用了空气深冷技术和深度散热技术,保证了制氧机温升低。内置循环水冷却系统保证了臭氧系统运行时的热量被迅速带走,因而保证了臭氧产量稳定、系统24小时连续稳定运行。出厂前每台臭氧机均通过臭氧检测仪检测。
◆ 系统集成,免维护:
制氧机内部采用了免维护的无油压缩机。不需要经常维护。水冷系统采用封闭循环,减少了维护工作。
◆ 以空气为原料,臭氧气体成本低:
制氧机以空气为原料,物理方法制氧,日常没有消耗材料。和氧气瓶相比,氧气成本非常低。
◆ 体积小,噪音低,产量稳定:
设备体积和同产量分体式制氧系统相比,体积只有分体系统体积三分之一。而分体系统噪音一般都在75分贝以上。
◆ 使用安全:
内部使用了绝缘、耐火材料板,具有防火、防电的特性,能有效的杜绝高温、高压带来的安全隐患。
中央空调(HVAC)系统中臭氧发生器选型
如何选用臭氧发生器,就必须知道臭氧发生器的评价指标。一般评价一个臭氧发生器最基本的指标是:臭氧产量,臭氧浓度,可靠性、使用寿命,电耗等。用于药厂的臭氧发生器功率比较小,电耗是一个次要条件。卫生消毒界习惯用ppm做浓度单位,即体积百万分之一。对于空气中的臭氧,1ppm=2.14mg/m3。
用HVAC系统(暖通空调系统/中央空调系统)集中投加时,臭氧发生器选用按以下方法计算:
首先计算实际臭氧消毒体积,实际体积由三部分组成V=V1+V2+V3,V1为洁净区空间体积,V2为HVAC系统体积,V3为补充新风量造成臭氧损失的有效体积,实际计算过程中V3等于循环系统总风量的1.1%。根据《消毒技术规范》及实际应用经验:三十万级取C=2.55ppm=5mg/m3;十万级取C=5ppm=10mg/m3;万级取 C=15ppm=30mg/m3;百级取C=20ppm=40mg/m3。
W=C*V/S 其中:
W:实际选用臭氧发生器的产量,单位为g/h
C:车间消毒需保持的臭氧浓度
V:实际臭氧消毒体积
S:臭氧衰退系数0.4208
如车间为空气消毒,30万级洁净室所需臭氧浓度为C=2.55ppm=5mg/m3=0.005g/m3
工程技术参数
消毒面积S=1000m2 标高H=3 m 送风量为100000m3/ h
根据工厂提供的工程参数
V1=S*H=1000*3=3000m3
V2忽略不计
V3=100000*1.1%=1100m3
实际臭氧消毒体积 V=V1+V2+V3=3000+1100=4100m3
所需臭氧投加量 W=C*V/S=0.005*4100/0.4208=48g/h
考虑管道及其它因素影响,选择臭氧发生器的产量为60g/h
技术参数
型 号
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BN-ZYG-05Y
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BN-ZYG-10Y
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BN-ZYG-20Y
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BN-ZYG-40Y
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BN-ZYG-60Y
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BN-ZYG-80Y
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臭氧产量
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≥5 g/h | ≥10 g/h | ≥20 g/h | ≥40 g/h | ≥20 g/h | ≥40 g/h | ||
臭氧浓度
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≥17mg/L | ≥30mg/L | ≥60mg/L | ≥60mg/L | ≥60mg/L | ≥60mg/L | ||
空
间
消
毒
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30万级
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≥250m3 | ≥500m3 | ≥1000m3 | ≥2000m3 | ≥3000m3 | ≥4000m3 | |
20万级
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≥125m3 | ≥250m3 | ≥500m3 | ≥1000m3 | ≥1500m3 | ≥3000m3 | ||
万 级
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≥60m3 | ≥120m3 | ≥240m3 | ≥480m3 | ≥720m3 | ≥960m3 | ||
百 级
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≥30m3 | ≥60m3 | ≥120m3 | ≥240m3 | ≥360m3 | ≥720m3 | ||
额定功耗
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650w
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750w
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1000w
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2000w
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3000w
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4000w
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气源(内置)
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制氧机
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制氧机
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制氧机
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制氧机
|
制氧机
|
制氧机
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长*宽*高(mm)
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350x300x650
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450x350x900
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450x350x1200
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900x35x1200
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1300x400x1200
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900x900x1200
|
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冷却方式
(内置)
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风冷
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风冷+
内循环水冷
|
风冷+
内循环水冷
|
风冷+
内循环水冷
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风冷+
内循环水冷
|
风冷+
内循环水冷
|
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重 量
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35kg
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50 kg
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55 kg
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110 kg
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160 kg
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220 kg
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工作电压
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220 V
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电源频率
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50 Hz
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工作环境相对湿度
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≤90 %
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工作环境温度
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0—40℃
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工作环境气压
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86-106 KPa
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噪 音
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≤65dB
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出口压力
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≥0.03Mpa
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